T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

Tedavi Hizmetleri Genel müdürlüğü

Konu: Kontakt lens satışı

06.11.2008

Anadolu Gözlükçüler ve Optisyenler Dernekleri Federasyonu

Cumhuriyet Mah. Umur Sk. Sultan İş Hanı No2/4

Melikgazi /KAYSERİ

İlgi:18.10.2008 tarih ve 128 sayılı yazınız;

Optisyenlik Müesseselerinde satışı yapılması gereken numaralı ve numarasız kontakt lenslerin, internet sitelerinde satışının uygun olup olmadığı hususunda Bakanlığımız görüşünü talep eden ilgi de kayıtlı yazınız incelenmiştir.

Bilindiği gibi, 5193 sayılı Optisyenlik Hakkında kanun’un 4 üncü maddesinin ,”Numaralı gözlük camı ve gözlük çerçevesi satmak, gözlük montajı ve her türlü reçeteli lens satışı yapmak üzere optisyenlik mesleğini icra edebilmek için, optisyenlik alanında en az ön lisans seviyesinde mesleki eğitim ve öğretim veren yüksel okul mezunu olmak gerekir” hükmü ve Optisyenlik Müessesleri Hakkında Yönetmenliğin 25 inci maddesinin (k) bendinin “Müessese dışındaki bir atölyede numaralı gözlük camı montajı yapılması yasaktır “ hükmü gereğince optisyen unvanına haiz olmayan kişilerce numaralı gözlük camı yapılması ve satılması ile kontakt lens satışı yasaktır.

Buna istinaden 5193 sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun ‘un 14 üncü maddesinin “optisyen ünvanını haiz olmadığı halde optisyenlik yapanlar veya optisyen olduğunu ilan edenler hakkında otuz bin Yeni Türk Lirası para cezası alınır ve müessesesi kapatılır” hükmü ile cezai işlem uygulanır.

Bilgilerinize rica ederim

Dr. Ş. Serdar MERCAN

Bakan a.

Genel Müdür Yardımcısı

Mithatpaşa Cad No3 (B) Blok 2. Kat No25 Sıhhıye /ANKARA

Tel 0312 585  15 23 faks 0312 585 585 1565 -585 15 66

....................

ECOO 'dan Kontakt lensler üzerine stratejik  rapor- (ECOO nun kontakt lensler hakkında-TAVRI-eleştiri ve önerileri) ..

ECOO POSITION PAPER ON CONTACT LENSES

ECOO’NUN KONTAKT LENSLER ÜZERİNE DURUM RAPORU

Avrupa Optometri ve optik konseyi(ECOO) ,mesleki niteliği bunmayan satıcılar tarafından internet üzerinden, özelikle kozmetik kullanım için (Plano reçeteli-Diyoptri numarası olmayan)şekilde ve bir kanuni düzenleme olmadan satılan kontakt lensler hakkında büyük endişeler duyulmaktadır.

1)Bu endişeler için mevcut sebepler, potansiyel riskle ilgili olup, şayet hastanın muvafakati yoksa yahut ilgilinin mesleki yönetim bilgisi yetersiz ise görmeyi tehdit eden durum herhangi bir formdaki kontakt lensin göze takılması ile yükselebilmektedir.

Kontakt lenslerle ilgili komplikasyonlar, sigara içme ve yaşlılık gibi Basit yaşam tarzı dâhil, geniş dağılım gösteren çeşitli sebeplerden meydana gelmektedir. Ancak bunların içinde en önemli olanı hastanın muvafakati (onayı)alınmadan gittikçe artan bir lens kullanımıdır.

Avrupa’daki kontakt lens takıcıları için verilen 25 milyon nüfus içinde, Az rastlanan reaksiyonlar bile olsa ,durum geniş sayıdaki kullanıcıları etkileyebilir.

2)Kontakt lenslerle ilgili EPİDEMİYOLOJİK hastalıklara Özellikle yeni tip ve şekillerdeki lenslerin piyasaya çıkışı ile ilişkili anlayış moda olan lensin seçimi bilgilerini haiz olmayan meslektaşlar için kesin olup, bu konuda hijyenik istemler ve lensin Takılması tarifnamelerinin

Düzenlenmesi ve yayınlanması gerekmektedir.

 son 10 yıl içinde açıklanan risk verileri, lensin kullanımının başlangıç periyodunda, dikkatli müşadelerin (gözlemlemelerin)yapılamsının çok önemli olduğunu belirtmekte ve yeni teknolojilerin acele ve erken adaptasyonunun değişik partnerler de farklı riskler bulunduğunu göstermektedir.

3) Optisyenler,optometristler ve Oftalmolojisiler tarafından hazırlanmakta olan ve tüketiciyi göz sağlığı problemlerinden korumak için dizayn edilen düzenleme ve mevzuatlar ,daha ziyade kontakt lenslerin reçeteleşmesi ve satışına ait bulunmaktadır.

Üretim sürecinin başlangıç aşamasından itibaren itibaren gerekli tedbirler başlatılmalı ve ikame şekillere yer verilmeli ve lens takılacak hastaya ait ilk tespitten itibaren kullanıcının uzun süreli yönetimine kadar devam etmelidir.

Herhangi bir kontakt lensin hastaya tespiti(takma ve çıkartma) mutlaka bir göz koruması meslek adamı tarafından yapılmalı ve bu meslek adamının oküler yüzey dokusu (kornea) ile ilgili kontra endikasyonları tahmin ve değerlendirme yeteneği ve bilgilerine sahip olması ve güncelleştirilmiş gözlük reçetesini elde ederek, bununla bağlantılı şekilde kontakt lensin emniyetli kullanımını sağlamalıdır.

Kontakt lensin modeli dizaynı(tasarımı) materyali ve bakım rejimi kontakt lens pratisyeni tarafından bireyin istemlerini karşılayacak şekilde dikkatli biçimde seçilmelidir

Lenslerin hastaya dispense edilmesinde lense ait günlük el işlemlerinin yönetimi ve münakaşası yapılan bakım şekli ve defekli (kusurlu) bir lensin göze takılması gibi, gözde tehlike yaratılması, müteakip aşamalarda problemlere sebep olabilirken, muvafakat verilmemiş bir bakım rejimi tahrip edici etkilere sebep olabilir.

Şahsın bir defa lensi taktıktan sonra, belirlenmiş düzenli aralıklarla görülmesine ve lensin takılışının gözden geçirilmesine ihtiyaç vardır. Bu gözden geçirilme ve kontakt lensin bakımı rejimleri görme performansı lensin göze tespiti(Takıp çıkartma) işi ve oküler yüzeyle intibak(uyum sağlamak) ve bütünlük teşkil etme bakımından olacaktır.

Kontakt lens kullanıcıları ,pratisyen tavsiyelerini takip etmek üzere cesaretlendirilmeli ve meydana gelebilecek (advers-ters) reaksiyonlar için bilgilendirilmelidir.Bakım sonrası pratisyenin tekrar ziyaretlerinde uygun ve rahatlatıcı işlemlere ihtiyaç olabilir.Bu hizmetler ancak tam kalifiye olmuş optisyenler ,optometristler veya oftalmologlar tarafından sağlanabilir.

Bireylerin kendi lenslerini internet üzerinden satın almamaları en doğru yoldur. Bu satın almanın yapılması kendi göz sağlıkları için yapılan genel tavsiyelerin daha az takip edilmesini göstermektedir.Bu kimseler  aynı zamanda kontakt lens kullanıcılarına ait koruyucu sağlık bakımı rutin işlerinin hayati bir kısmı olan sıkça yapılan muayenelerden sıkıntı ve endişe duyduklarından kontakt lens takılmasını müteakip yapılması gerekli doktor ziyaretlerini pek az aramaktadırlar.

Otorizasyonu olmayan biçimde satış uygulaması gösteren ve monitör olmayan dekoratif kozmetik kontakt lensleri takanların oküler komplikasyonlara maruz kaldıkları durumlar rapor edilmektedir.

Hastalık ve hijyen bakımından görme maksadı ile diyoptrili bir kontakt lens takılması ile dekoratif ve kozmetik maksatlarla takılan plano(numarasız) bir lensin farkı bulunmamaktadır. Risk her ikisinde de aynıdır.ancak sonuçlar internet üzerinden veya kanuni düzenlemesi yapılmamış bir satıcıdan lensi satın alan ve uygun bakım ve tavsiyelere daha az riayet eden şahıslar için daha tehlikeli görülmekte ve kontakt lens takıcıları ile birleşik problemlerin minimize edilmelerine ihtiyaç bulunmaktadır.

Her çeşit lenslerin tedarikine ait kanuni düzenleme ve bu konunun pratisyenleri, kontakt lens takıcılarında oküler değişimlerin mukadder(kaçınılmaz) olan risklerini minimize etmelidirler.(en aza indirgemelidirler)

Bu raporlara göre, akut görmeyi tehdit eden enfeksiyonları ve İltihaplanmaları karşılaştırmayı denedikçe çoğunun hastane girişine ihtiyacı oldu görülmektedir

Yazan Judith MORRİS BSc MSc FCO optom FAAO FIACLE

BSc Bachelor of Science :Bir bilim dalında Üniversite kolej kursunu tammaladığınız zaman aldığınız derece

MSc :Master of Science :Bir Üniversite veya kolejde daha ileri bir kursu veya bir bilim dalında araştırmayı tamamladığınınzda aldığınınz ikinci bir kalifiyelik belgesidir.

Yazarın biyografisi

. Judith MORRİS  İngiltere Londra City Üniversitesinden mezun olmuştur.kendisi optometri enstitüsü direktörü olana kadar ,moorfields göz hastanesi kontakt lens departmanında senior optometrist di .Bayan MORRİS halen City üniversitesinde kontakt lens öğretimi direktörü olarak hizmet görmekte ve optometri Enstitüsünde senior kilinisyenlik yapmaktadır.byn Morris’in geçmişteki mesleki pozisyonları (BCLA-British Contakt Lens Association ve Optometristler koleji başkanlığını içermektedir .Kendisi aynı zamanda genel optik konseyi (GOC)nin seçilmiş üyesi olup ,halen (İACLE-Uluslar arası kontakt lens egiticileri birliğinin Avrupa bölgesi başkanıdır.JUDİTH MORRİS kontakt lens manual kitabının yazarlarından olup ,Dünya çapında toplantılarda sunulan çok sayıda yazılı TEBLERİ (makaleleri bulunmaktadır)

Referanslar(yararlanılan kaynaklar) :

References

1. Stapleton F, Dart JK, Minassian D. Risk factors with contact lens related suppurative keratitis CLAO J 1993;19:204-10

2. Nilsson SE, Montan PG. The annualised incidence of contact lens related induced keratitis in Sweden and its relation to lens type and wear

schedule: results of a 3-month prospective study. CLAO J 1994; 20:225-30

3. Cheng KH, Leung SL, Hoekman HW, Beekhuis WH, Mulder PG, Geerards AJ, Kijlstra A, Incidence of contact-lens-associated microbial keratitis

and its related morbidity. Lancet 1999;354:181-5

4. Seal DV, Kirkness CM, Bennett HG, Peterson M. Population-based cohort study of microbial keratitis in Scotland: incidence and features. Cont

Lens Anterior Eye 1999;22:49-57

5. Morgan PB, Efron N, Hill EA, Raynor MK, Whiting MA, Tullo AB. Incidence of keratitis of varying severity among contact lens wearers Br J

Ophthalmol 2005;89:430-6

6. Stapleton F, Keay L, Jalbert I and Cole N. The Epidemiology of Contact Lens Related Infiltrates. Optometry and Vision Science 2007;84:257-272

7. Keay L, Stapleton F. Development and evaluation of evidence-based guidelines on contact lens-related microbial keratitis. Contact Lens and

Anterior Eye 2008 31; 1: 3-12

8. Efron N and Veys J. Defects in disposable contact lenses can compromise ocular integrity. ICLC 1992;19:8-18

9. Radford CF, Minassian DC, Dart JK. Acanthamoeba keratitis in England and Wales: incidence, outcome and risk factors. Br J Ophthalmol

2002;86:536-42

10. Fogel J and Zidile C. Contact lenses purchased over the internet place individuals potentially at risk for harmful eye care practices. J AOA

2008;79:23-35

11. Snyder RW, Brenner MB, and Wiley L. Microbial keratitis associated with plano tinted contact lenses. CLAO J 1991; 17:4 252-5

12. Steinemann TL, Pinninti U, Szczotka LB et al. Ocular complications associated with the use of cosmetic contact lenses from unlicensed vendors.

Eye & Contact Lens 2003;29:196-200

13. SteinemannTL, Fletcher M, Bonny AE et al. Over-the-Counter Decorative Contact Lenses: Cosmetic or Medical Devices? A Case Series. Eye &

Contact Lens 2005;31:194-200

http://www.ecoo.info/mm/WEB_001-08_ECOO_position_paper_CL_080515.pdf

Nejat KAYIN