T.C.

                                                     SAĞLIK BAKANLIĞI

                                             İlaç ve Eczacılı Genel Müdürlüğü

Sayı     :B.10.0.IEG.0.09.00.02-253.04.03                                                 11/08/2011

Konu   :Depo Denetimleri                                  

066140

ANADOLU GÖZLÜKÇÜLER VE OPTİSYENLER DERNEKLERİ FEDERASYONU

     (Cumhuriyet Mah. Umur Sk. Sultan İşhanı No:2/4 Melikgazi/KAYSERİ)

İlgi: 10/06/2011 tarih ve 25/2011 sayılı yazınız

         İlgide kayıtlı yazınızda yer alan kontakt lensler, lens solüsyonları, numaralı gözlük camları, ve çerçeveleri 07/06/2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yer alan ürünler olup bu ürünlerin üretim safhasını denetlemek ve belgelendirmek yetkili otoritelerin atadığı onaylanmış kuruluşlar tarafından yürütülmektedir.Ayrıca her birisi ayrı ayrı tıbbi cihaz olarak değerlendirilen bu ürünlere ilişkin denetimler piyasa gözetimi ve denetimi mevzuatı kapsamında yapılmaktadır.

         Bu bağlamda bahsi geçen ürünlerin piyasaya arz aşaması ve arz edildikten sonraki safhalarındaki denetimler Bakanlığımız tıbbi cihaz denetçilerince şikayet üzerine veya resen yapılmaktadır.

         Bilgi ve gereğini rica ederim.

                                                                                                 Dr.Ercan ŞİMŞEK

                                                                                                          Bakan.a

                                                                                               Genel Müdür Yardımcısı

…………………………………………………………………………………………………...

Söğütözü Mah. 2176 Sokak No:5 06520 Çankaya/ANKARA     Ayrıntılı bilgi için:Piyasa

D.GOKCEK Tel:(0312) 218 30 39                                                Gözetimi ve Denetimi Şubesi

Faks :(0312) 218 30 59

Lütfen cevabi yazılarınızda tarih ve sayı numaralarımızı tam olarak belirtiniz.